Obra que se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.

Este título ofrece información exhaustiva, fácil de leer y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia, centrándose en el panorama normativo, en el estudio de casos y en el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.

Los autores recurren al estudio de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.

Cubre aspectos como: marco normativo, datos sobre seguridad y de la vida real, temas de interés para poblaciones especiales y el futuro de la farmacovigilancia.

• Sección I. Marco Normativo
• Capítulo 1. ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?
• Sección II. Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real
• Capítulo 2. Gestión de señales y métodos de detección de señales
• Capítulo 3. Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
• Capítulo 4. Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
• Capítulo 5. Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
• Capítulo 6. Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes
• Sección III. Temas de Interés y Poblaciones Especiales
• Capítulo 7. Farmacovigilancia de las vacunas
• Capítulo 8. Farmacovigilancia en el embarazo
• Capítulo 9. Farmacovigilancia en pediatría
• Capítulo 10. Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
• Capítulo 11. Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
• Capítulo 12. Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia
• Sección IV. La Siguiente Frontera
• Capítulo 13. Gestión de la relación beneficio-riesgo
• Capítulo 14. Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
• Capítulo 15. El futuro de la ciencia de la seguridad